Wie Katheter immer komplexer und effizienter werden

22. April 2020 Von Nancy Crotti

Da der Markt für neurovaskuläre Interventionen immer stärker in Richtung Miniaturisierung geht, werden Innovationen wie abziehbare 2,5:1-Wärmeschrumpfschläuche (PHST), abgelängte PHST-Lösungen und mehradrige Aktivkatheterlösungen voll zur Geltung kommen.

Joe Rowan, Junkosha

Mehradriges Kabel (Bild von Junkosha)

Katheter werden im Hinblick auf die Verfahren, für die sie verwendet werden können, immer komplexer, was den Markt für abziehbare Schrumpfschläuche (PHST) zu einem äußerst spannenden Bereich macht. Er trägt nicht nur dazu bei, unerfüllte Bedürfnisse der Kunden im Gesundheitswesen zu erfüllen, sondern auch Es ebnet auch den Weg für immer kleinere katheterbasierte Verfahren – eine ständige Anforderung für Hersteller medizinischer Geräte.

Der Vorteil von PHST besteht darin, dass ein Ablösen der äußeren Laminierungsschicht aus fluoriertem Ethylenpropylen (FEP) vermieden wird, was zu einer Beschädigung des Katheters im Inneren führen kann. PHST ermöglicht außerdem eine schnellere Produktion des Endprodukts mit verbesserter Ausbeute und geringerem Prüfaufwand bei zunehmender ergonomischer Sicherheit.

Neuere Innovationen erweitern die Fähigkeiten von PHST. Beispielsweise wurde die einzigartige 2,5:1 PHST-Lösung entwickelt, um Katheterherstellern das höchstmögliche Schrumpfverhältnis bei abziehbarem FEP zu bieten, das derzeit möglich ist.

Diese Lösung ermöglicht es ihnen, durch eine geringere Anzahl von Schrumpfprozessen Zeit und Geld zu sparen. Darüber hinaus ermöglicht PHST dank seiner „Aufnahme“ die Verwendung kostengünstiger Basismaterialien mit geringeren Toleranzen im Herstellungsprozess und die Möglichkeit, diese schnell und effizient zu einem einzigen glatten Konstrukt zusammenzuschmelzen. Dies führt zu geringeren Gesamtbetriebskosten für den Katheterhersteller.

Es gibt ein breites Anwendungsspektrum für diese Innovation, einschließlich neurovaskulärer Katheter mit sich verjüngenden Durchmessern für die distalen Floppy-Segmente und proximalen Abschnitten mit größeren Durchmessern für eine schiebbare Unterstützung. Da diese Katheter hauptsächlich proximal geflechtverstärkt und distal spiralverstärkt sind, benötigen sie eine PHST-Lösung, die in einem einzigen Schritt die für eine erhebliche Verbindungsfestigkeit der Materialien erforderliche Kompression bewältigen kann.

Abgesehen von 2,5:1 PHST besteht im Schlauchsektor ein größerer Bedarf in der Entwicklung hin zu kleineren Verfahren. Zu den Innovationen in diesem Bereich gehört das ultrakleine PHST – ein Schlauch, der sich für die laminierte Ummantelung winziger Führungsdrähte (bis zu 0,011 Zoll und 0,014 Zoll) eignet und die Tatsache nutzt, dass PHST einen Innendurchmesser von bis zu 0,009 Zoll aufweist. Diese Miniaturführungsdrähte sind es Perfekt für Anwendungen wie die Navigation von Gefäßen, um eine Läsion oder ein Gefäßsegment beispielsweise im Gehirn oder im Herzen zu erreichen.

Tatsächlich treibt der Trend zu Verfahren mit immer kleineren Kathetern den Markt in Richtung Miniaturisierung. Dies beschleunigt sich, da Medizintechnikhersteller Katheterlösungen fordern, die auch schwer zugängliche Stellen problemlos durchdringen können.

Zu den Anwendungen, die sich aus der Katheterminiaturisierung ergeben werden, gehören die neurovaskuläre Verabreichung von Geräten wie Spulen und Stents für Schlaganfall- oder Aneurysma-Therapien und sogar Signale/Energie zur Unterstützung von Behandlungen wie Neuromodulation oder Neurostimulation im Falle der Forschung zur Behandlung der Parkinson-Krankheit .

Hinzu kommt der Bedarf an immer ausgefeilteren Kathetern, die diagnostische Signale in den Körper senden oder eine Therapie durchführen können – also „aktive“ Katheter. Ermöglicht wird diese Technologie durch Innovationen wie Multifilar, eine neue Feindraht- und Kabellösung, die mithilfe präzisionsgefertigter PTFE-Laminiertechnologie entwickelt wurde. Die Lösung liefert mehrere Signale über einen ultrakleinen Schaft und ermöglicht so eine neue Generation kleiner, flexibler und intelligenter Katheter, die die Grenzen aktueller medizinischer Verfahren verschieben.

Einzelstrangkonfigurationen werden zu einer mehradrigen Anordnung zusammengefügt, die in elektrophysiologischen Kathetern zur Anwendung von Stimulations- und Aufzeichnungsprotokollen aus dem Inneren des Herzens, in Ablations- und Ballonablationskathetern für Vorhofflimmern und bei der Herzkartierung verwendet werden kann. Die Multi-Filar-Technik ermöglicht außerdem eine einfachere Montage der Signal- oder Stromkabel in das endgültige medizinische Gerät, wodurch der Herstellungsprozess einfacher und kostengünstiger wird.

Heutige Kathetersysteme basieren auf immer komplexeren Formen, Konstruktionen und Polymeren, um die beabsichtigte Behandlung durchzuführen. Die zunehmende Komplexität bei Katheterklebe- und Schweißanwendungen kann nur durch fortschrittliche Technologie und die richtige Anwendung fundierter technischer Prinzipien konsequent erreicht werden.

Neurovaskuläre Katheter werden zur Einführung verschiedener Geräte in das Gehirn verwendet und kommen bei zahlreichen kranialen Eingriffen zum Einsatz. Innovationen bei der Behandlung ischämischer Schlaganfälle mit neuen Technologien wie Stent-Retrievern und Flussumleitungsstents werden zu einem Anstieg der Anzahl und Art der erforderlichen Katheter führen.

Dies bringt den Bedarf an PHST-Lösungen mit kürzerer Länge mit sich, da die Länge des Katheters, der das Aufschmelzen von Materialien erfordert, möglicherweise kürzer ist. Genau wie längere PHST-Formen ermöglicht die auf Länge zugeschnittene und geschlitzte Lösung dem Katheterhersteller, eine verkürzte Länge zu verwenden, um nicht nur die Materialien aufzuschmelzen, sondern auch komplexe Formen, Abschnitte und Segmente zu verbinden, zu spitzen und zu schweißen, die in heutigen Verfahren benötigt werden.

Aufgrund der zunehmenden Verfügbarkeit maßgeschneiderter diagnostischer Interventionskatheter, die für schwierigere Eingriffe im Körper konzipiert sind, sind auch auf Länge zugeschnittene PHST-Katheter gefragt. Der auf Länge geschnittene PHST ist hierfür perfekt geeignet, da er je nach Anforderung auf eine bestimmte Größe zugeschnitten werden kann. Die Option zum Ablängen und Schlitzen verfügt über einen Schälschlitz, der einen schnelleren Durchsatz während der Herstellung ermöglicht und so die Kosteneinsparungen verbessert.

Da die Nachfrage nach kleineren Eingriffen von Jahr zu Jahr zunimmt, ist es eine entscheidende Anforderung für Schlauchhersteller, Katheter in die Lage zu versetzen, diese Aufgaben effizient und kosteneffektiv zu erledigen. Diese Herausforderung kann nur durch eines bewältigt werden: Innovation.

Joe Rowan ist Präsident und CEO für die USA und Europa von Junkosha. Er bringt umfangreiche Erfahrung in allen Aspekten der Entwicklung und des profitablen Wachstums globaler High-Tech-Unternehmen mit, wobei er sich auf fortschrittliche Fluorpolymere für die Medizingeräteindustrie spezialisiert hat.

Die in diesem Blogbeitrag geäußerten Meinungen sind ausschließlich die des Autors und spiegeln nicht unbedingt die von Medical Design and Outsourcing oder seinen Mitarbeitern wider.