Medizinischer Einweg-Katheterführungsdraht mit PTFE-Beschichtung

Basisinformation

Produktbeschreibung

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte sowie interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.

Das Unternehmen wurde von Dr strukturelle Herzerkrankungen. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, darunter Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei große Technologieplattformen aufgebaut: Gefäßintervention, Gefäßimplantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung befindlichen peripheren Gefäßstents und venösen Stents haben den „Grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte erhalten. Derzeit verfügt das Unternehmen über 6 ausländische Ärzte, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000 Reinstanlagen, Forschung und Entwicklung sowie Büros auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern aufgebaut und das Qualitätsmanagement nach ISO13485 bestanden Systemzertifizierung. Das Unternehmen hat drei nationale NMPA-Registrierungen für Medizinprodukte der Klasse III erhalten, darunter Führungsdrähte und Kontrastführungsdrähte, sowie zwei Registrierungen für Medizinprodukte der Klasse II. Mehrere Produkte haben die 510k-Zertifizierung in den USA und die CE-Zertifizierung in der EU erhalten und sind in vielen Ländern erhältlich, darunter Polen, Athen und Lettland. Mittlerweile hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen renommierten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im In- und Ausland aufgebaut. Das Unternehmen meldet derzeit fast 100 Patente an, von denen viele in Europa und den Vereinigten Staaten angemeldet sind. Im Jahr 2017 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet, und im Jahr 2019 wurde es als eines der Top 10 der Medizinbranche ausgezeichnet Anbieter von Gerätelösungen im asiatisch-pazifischen Raum von Outlook Medtech. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die Weiterentwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative medizinische Geräte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht. Produktbeschreibung: Ein Führungsdraht, der hauptsächlich für TAVI- und TEVAR-Verfahren verwendet wird und eine Vielzahl aufweist Auswahl an Unterstützungs- und Kopfgrößenoptionen. Produktvorteil: Eine Vielzahl von Spitzendesigns, um den festen Anforderungen des Führungsdrahts in verschiedenen festen Bereichen gerecht zu werden. Verschiedene weiche und harte Designs, um den Anforderungen verschiedener Arten von Operationen gerecht zu werden. Hervorragende Stützleistung sorgt für gute Unterstützung bei der Beförderung Ausrüstung. Die Innenseite der Spitze ist mit einer Goldspule versehen, die im Röntgenbild deutlich sichtbar ist. Körper mit PTFE-Beschichtung beschichtet, Führungsdraht. Hervorragende Gleitfähigkeit. Erstklassige Auffälligkeit, der innere Wickeldraht besteht aus 99,99 % Golddraht Wicklung, Goldauffälligkeit Länge 3cm.AnwendungsbereichEs eignet sich zur Führung anderer Instrumente, die in Blutgefäße eingeführt werden sollen, zur Herstellung eines perkutanen Zugangs zu intravaskulären Instrumenten oder zur Durchführung einer intravaskulären Positionierung oder zur Herstellung eines intravaskulären Zugangs. Das Produkt ist nicht für die interventionelle Diagnose oder Behandlung von Koronararterien und neurovaskulären Operationen geeignet. Anwendungsbereich Zur Führung des Einführens anderer Instrumente in das Gefäß, zur Herstellung eines perkutanen Zugangs zu endovaskulären Instrumenten oder zur endovaskulären Positionierung oder zur Herstellung eines endovaskulären Zugangs.

Kontraindikationen: Allergie gegen Polytetrafluorethylen (PTFE), Edelstahl 304, Gold. Nicht für den Einsatz in neurovaskulären Gefäßen geeignet. Zusammensetzung und Struktur der Produktleistung: Dieses Produkt besteht hauptsächlich aus Kerndraht, äußerem Wickeldraht, innerem Wickeldraht und PTFE-Beschichtung. Der Kerndraht und der äußere Wickeldraht bestehen aus Edelstahl 304V und der innere Wickeldraht besteht aus Gold (Au). Das Produkt wird mit Ethylenoxid sterilisiert und einmal verwendet. Die Haltbarkeit des Produkts beträgt 3 Jahre. Anwendungsbereich Das Produkt eignet sich zur Führung des Einführens anderer Instrumente in Blutgefäße, zur Herstellung eines perkutanen Zugangs zu intravaskulären Instrumenten oder zur intravaskulären Positionierung oder zur Herstellung eines intravaskulären Zugangs. Das Produkt ist nicht für den Einsatz bei koronaren und neurovaskulären Eingriffen für diagnostische oder therapeutische Verfahren vorgesehen.Einführungen zur Verwendung1. Nehmen Sie die Schutzspule mit dem Führungsdraht gemeinsam aus der Verpackung. Nicht verwenden, wenn festgestellt wird, dass die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. 2. Befestigen Sie eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Luer-Sitz der Führungsdraht-Schutzspirale und injizieren Sie sie in die Schutzspirale des Führungsdrahts, sodass sie die Schutzspirale füllt und den Führungsdraht befeuchtet. 3. Entfernen Sie den Führungsdraht von der Spule, indem Sie auf das freiliegende distale Ende des Führungsdrahts drücken, bis das proximale Ende des Führungsdrahts von der Schutzspule entfernt ist. Vermeiden Sie beim Entfernen des Führungsdrahts von der Spule, das Kopfende des Führungsdrahts festzuhalten, um eine Beschädigung des Drahts zu vermeiden. Wenn sich der Führungsdraht nicht leicht von der Schutzspirale entfernen lässt, injizieren Sie erneut eine entsprechende Menge heparinisierter Kochsalzlösung in die Schutzspirale und versuchen Sie es erneut. 4. Sobald der Führungsdraht entfernt wurde, darf er nicht erneut in die Spule eingeführt oder erneut verwendet werden.5. Injizieren Sie vor der Verwendung heparinisierte Kochsalzlösung in den verwendeten Katheter, um sicherzustellen, dass sich der Führungsdraht reibungslos durch den Katheter bewegen kann.6. Führen Sie vorsichtig das distale kephale Ende des Führungsdrahts ein.7. Führen Sie den Führungsdraht zum Zielort vor und halten Sie dabei die Position des Katheters unter Röntgendurchleuchtung fixiert. Hinweis: Beobachten Sie die Bewegung des Führungsdrahts innerhalb des Gefäßes unter Röntgendurchleuchtung. Schieben Sie den Führungsdraht nur vor, wenn die Spitze des Führungsdrahts im Röntgenbild sichtbar ist. Wenn während der Operation ein Widerstand zu spüren ist oder durch Röntgendurchleuchtung ein Hindernis festgestellt wird, ermitteln Sie die Ursache und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, um den Widerstand zu beseitigen und das Risiko einer Gefäßperforation zu vermeiden, indem Sie den Führungsdraht vorsichtig und langsam vor- oder zurückziehen.8. Nach sicherer Positionierung des Führungsdrahtes wird das Behandlungsinstrument zum Zielort vorgeschoben.9. Der Führungsdraht wird unter dem Schutz des Katheters herausgezogen.Lagerungs- und TransportbedingungenLagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur, in einer sauberen, gut belüfteten Umgebung ohne korrosive Gase, vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung und vermeiden Sie die Lagerung bei ungewöhnlichen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit.

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